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過濾器完整性測試儀的藥典合規(guī)性檢測能力與多場景應(yīng)用

更新時(shí)間:2025-08-12      瀏覽次數(shù):211

在制藥、食品、電子等領(lǐng)域的過濾系統(tǒng)質(zhì)量管控中,過濾器完整性檢測是確保流體凈化效果的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。過濾器完整性測試儀符合2020年《藥典》要求,具備權(quán)限管理、審計(jì)追蹤及電子簽名功能,為各類過濾器的完整性驗(yàn)證提供標(biāo)準(zhǔn)化解決方案,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)與質(zhì)檢環(huán)節(jié)。

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核心性能與技術(shù)設(shè)計(jì)

儀器采用ARM11控制器與Windows CE 6.0系統(tǒng),5.7寸256色觸摸屏操作界面友好,支持全自動(dòng)測試流程,無需人工干預(yù)。電源適配170-240V AC、50/60Hz,功率100W,最大操作壓力6000mbar,低進(jìn)氣壓力200mbar,適配不同氣源條件。測試范圍覆蓋前進(jìn)流(0.1-200ml/min)、水浸入(0.05-50ml/min)及泡點(diǎn)(700-6000mbar),精度達(dá)±3%或±5‰F.S(取其大者),靈敏度滿足前進(jìn)流0.1ml/min、水浸入0.01ml/min、泡點(diǎn)50mbar的檢測需求,重復(fù)性誤差≤3%。

應(yīng)用范圍與適配場景

可檢測多種過濾元件:Φ25mm至Φ300mm的圓片濾膜,2.5″至40″的標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(1-9芯),囊式濾芯、小型濾芯及2.5″至40″的空氣過濾器,兼容其他參數(shù)濾芯。在制藥行業(yè)用于無菌制劑生產(chǎn)中的濾膜驗(yàn)證,食品加工中檢測液體過濾系統(tǒng)完整性,電子行業(yè)保障高純氣體過濾效果,適配多領(lǐng)域過濾系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

合規(guī)性與數(shù)據(jù)管理

32G存儲(chǔ)空間可保存100萬條記錄,支持打印測試條件、結(jié)果及曲線,符合GMP要求。測試耗時(shí)可控:基本泡點(diǎn)測試2±2min,擴(kuò)散流與水浸入流量測試7±2min,系統(tǒng)氣密性檢測3±1min。40cm×30cm×25cm的便攜設(shè)計(jì)便于移動(dòng)使用,操作環(huán)境適應(yīng)0℃-50℃、10-80%相對濕度,可選配數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng),為過濾系統(tǒng)完整性驗(yàn)證提供全程可追溯的技術(shù)支持。


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